Especialistas questionam estudo da Lancet que invalidou uso de cloroquina

Perguntas levantadas sobre o estudo da hidroxicloroquina que levou a OMS a interromper os testes para o Covid-19

0
Foto: Diego Vara/Reuters
Anúncio:

Após afirmar em artigo médico-científico que o uso da hidroxicloroquina não é eficaz e pode causar riscos cardíacos para pacientes de Covid 19, a revista médica The Lancet – uma das mais antigas publicações da área, em circulação desde 1823 – foi questionada publicamente pela metodologia e pelo viés nos resultados da pesquisa.

Pesquisadores australianos de doenças infecciosas levantaram perguntas sobre o estudo da Lancet que levou a Organização Mundial de Saúde a interromper os testes globais da hidroxicloroquina. O que acendeu o alerta foram as discrepâncias em relação aos números obtidos sobre a Austrália, o que pode indicar outros erros do estudo.

Anúncio:

Em carta aberta ao público, 120 cientistas médicos, pesquisadores e estatísticos de várias partes do mundo, em especial Itália, França, Espanha e Estados Unidos, de várias instituições médicas de renome, como a Harvard Medical School, o Imperial College London, Universidade Médica da Pensilvânia, Universidade Duke, entre outras, afirmaram que não há como revisar os dados utilizados, já que os nomes dos pacientes e os hospitais onde foram registrados os números não estão disponíveis para consulta.

Os especialistas apontaram ainda uma falta de “revisão ética” na publicação.

“É por interesse na transparência [das informações] que solicitamos que a publicação The Lancet torne aberta a pesquisa aos comentários dos pares que fizeram a revisão desse estudo”, afirma o documento.

O estudo

Publicado na sexta-feira (22), o estudo publicado na The Lancet afirmou demonstrar que os pacientes do Covid-19 que receberam o remédio contra a Malária estavam morrendo a taxas mais altas e sofrendo mais complicações relacionadas ao coração do que outros pacientes com vírus. A pesquisa analisou dados de quase 15.000 pacientes com Covid-19 que receberam o medicamento isoladamente ou em combinação com antibióticos, comparando esses dados com 81.000 controles que não receberam o medicamento.

As divulgação do estudo levou pesquisadores de todo o mundo a reavaliar seus próprios ensaios clínicos do medicamento para prevenir e tratar o Covid-19 e a Organização Mundial da Saúde interrompeu todos os seus ensaios envolvendo hidroxicloroquina devido às preocupações levantadas no estudo sobre sua eficácia e segurança.

Visto como um dos medicamentos mais promissores para o tratamento do vírus, os estudos vinham sendo feitos e nenhum deles havia encontrado indícios de que o medicamento poderia ter efeitos colaterais tóxicos.

O estudo, liderado pelo Centro de Doenças Cardíacas Avançadas do Hospital Brigham and Women, em Boston, examinou pacientes em hospitais de todo o mundo, inclusive na Austrália. A empresa afirmou que os pesquisadores obtiveram acesso a dados de cinco hospitais que registraram 600 pacientes australianos Covid-19 e 73 mortes australianas até 21 de abril.

Porém, dados da Universidade Johns Hopkins mostram que apenas 67 mortes por Covid-19 foram registradas na Austrália até 21 de abril. O número não subiu para 73 até 23 de abril. Os dados invocados pelos pesquisadores para tirar suas conclusões na Lancet não estão prontamente disponíveis nos bancos de dados clínicos australianos, levando muitos a perguntar de onde vieram.

O departamento federal de saúde confirmou ao The Guardian que os dados coletados nas notificações do Covid-19 no Sistema Nacional de Vigilância de Doenças Notificáveis ​​não eram a fonte certa para informar o julgamento.

O Guardian também entrou em contato com os departamentos de saúde dos dois estados mais populosos da Austrália, New South Wales e Victoria, que tiveram de longe o maior número de infecções por Covid-19 entre eles. Das mortes australianas relatadas em 21 de abril, 14 ocorreram em Victoria e 26 em NSW.

O departamento de Victoria confirmou que os resultados do estudo relacionados aos dados australianos não se reconciliaram com os dados do coronavírus do estado, incluindo internações e mortes. O Departamento de Saúde de NSW também confirmou que não forneceu aos pesquisadores os dados para seus bancos de dados.

O Lancet disse ao Guardian: “Pedimos esclarecimentos aos autores, sabemos que eles estão investigando urgentemente e aguardamos a resposta deles”. O principal autor do estudo, Dr. Mandeep Mehra, disse que entrou em contato com a Surgisphere, a empresa que forneceu os dados, para reconciliar as discrepâncias com “a maior urgência”. O Surgisphere é descrito como uma empresa de análise de dados em saúde e educação médica.

Em comunicado, o fundador do Surgisphere, Dr. Sapan Desai, também autor do jornal Lancet, disse que um hospital da Ásia foi acidentalmente incluído nos dados australianos.

“Analisamos nosso banco de dados do Surgisphere e descobrimos que um novo hospital que entrou no registro em 1º de abril e se auto-designou como pertencente à designação continental da Australásia”, disse o porta-voz. “Ao revisar os dados de cada um dos hospitais do registro, observamos que esse hospital tinha uma composição de quase 100% da raça asiática e um uso relativamente alto de cloroquina em comparação com o não uso na Austrália. Este hospital deveria ter sido designado de maneira mais apropriada para a designação continental asiática. ”

Ele disse que o erro não mudou as conclusões gerais do estudo. Isso significava que os dados australianos no artigo seriam revistos para quatro hospitais e 63 mortes.

O Dr. Allen Cheng, epidemiologista e médico de doenças infecciosas da Alfred Health em Melbourne, disse que os hospitais australianos envolvidos no estudo devem receber um nome. Ele disse que nunca tinha ouvido falar do Surgisphere, e ninguém do hospital, The Alfred, havia fornecido dados ao Surgisphere.

“Geralmente, para enviar para um banco de dados como o Surgisphere, você precisa de aprovação ética, e alguém do hospital estará envolvido nesse processo para obtê-lo em um banco de dados”, disse ele. Ele disse que o conjunto de dados deve ser tornado público, ou pelo menos aberto a um revisor estatístico independente.

“Se eles entendessem errado, o que mais poderia estar errado?” Cheng disse. Também foi uma “bandeira vermelha” para ele que o artigo listasse apenas quatro autores.

“Geralmente, com estudos que relatam descobertas de milhares de pacientes, você vê uma grande lista de autores no artigo”, disse ele. “São necessárias várias fontes para coletar e analisar os dados para grandes estudos e você geralmente vê isso reconhecido na lista de autores.”

Ele ressaltou que, mesmo que o trabalho tenha se mostrado problemático, isso não significa que a hidroxicloroquina seja segura ou eficaz no tratamento do Covid-19. Até o momento, nenhum estudo forte demonstrou que o medicamento seja eficaz. A hidroxicloroquina e a cloroquina têm efeitos colaterais potencialmente graves e até mortais se usados ​​de forma inadequada, incluindo insuficiência cardíaca e toxicidade. Outros estudos descobriram que a droga está associada a maior mortalidade quando administrada a pacientes Covid-19 gravemente doentes.

Em um comunicado, a Surgisphere afirmou estar de acordo com a integridade de seus dados, afirmando que todas as informações dos hospitais “são transferidas de maneira não identificada”, mas não podem ser tornadas públicas.

“Esse requisito nos permite manter apenas colaborações com instituições de primeira linha que são suportadas pelo nível de integridade e sofisticação de dados exigido para esse trabalho”, afirmou o comunicado. “Naturalmente, isso leva à inclusão de instituições que possuem um nível de prática de atendimento terciário e oferecem assistência médica de qualidade que é relativamente homogênea em todo o mundo. Como na maioria das empresas, o acesso a dados individuais de hospitais é estritamente controlado. Nossos contratos de uso de dados não nos permitem tornar esses dados públicos.”

Os cientistas reiteraram a necessidade de aguardar os resultados de rigorosos ensaios clínicos randomizados, considerados o padrão ouro da ciência, e o Departamento de Saúde da Austrália alertou que o medicamento não deve ser administrado a outros pacientes que não os ensaios clínicos.

Cheng disse que seria um erro interromper ensaios clínicos fortes e bem projetados que examinam a droga por causa de dados questionáveis. Os resultados do estudo da Lancet levaram os líderes de um estudo australiano com hidroxicloroquina, conhecido como estudo Ascot, a rever o futuro de seu estudo. O resultado dessa revisão ainda não foi anunciado.

O estudo da Ascot tem recrutado pacientes em mais de 70 hospitais em todos os estados e territórios da Austrália e 11 hospitais na Nova Zelândia. O estudo de controle randomizado está investigando se a hidroxicloroquina em combinação ou sozinha pode tratar pacientes com Covid-19 e impedir a deterioração de sua condição. O líder do julgamento, Prof Josh Davis, escreveu aos autores do estudo da Lancet pedindo uma explicação dos dados.

Enquanto isso, o recrutamento de pacientes para o estudo foi suspenso, disse uma porta-voz da Ascot. “Após um estudo observacional publicado no Lancet Ascot, pausou o recrutamento de pacientes, aguardando deliberações dos comitês de governança e ética que supervisionam o julgamento”, disse ela. “Esperamos que essas deliberações ocorram rapidamente e forneçam mais informações à medida que surgirem.”

Perguntas sobre a modelagem estatística do artigo também vieram de outras universidades, incluindo a Columbia University nos EUA, levando o Surgisphere a fazer uma declaração pública.

No mês passado, o cientista chefe da Austrália, Alan Finkel, pediu ao público que seja cauteloso com as descobertas e interpretações de estudos na corrida para encontrar curas e tratamentos para o Covid-19.

Preocupações sérias têm sido levantadas por bioeticistas, clínicos e cientistas de que o rigor científico e a revisão por pares estão caindo no caminho da corrida para entender como o vírus se espalha e por que causa um impacto tão devastador em algumas pessoas.

*Tradução livre do The Guardian e informações da Agencia Brasil